潰瘍性大腸炎

調査進捗状況

調査進捗状況

下記の集計期間における患者登録数を,以下に示します.
また,下記の集計期間内に弊社データベースへ登録された副作用について,副作用発現症例数及び副作用発現件数を,以下に示します.本報告では,現在調査中の症例情報も含みます.従いまして,今後の追加情報により内容の変更が生じる場合がありますことをあらかじめご了承ください.

2018年12月11日更新

集計期間 2013年07月30日 〜 2018年11月30日
患者登録数 1664例
副作用発現症例数 290例
副作用発現件数 432件

副作用発現件数

下記の集計期間内に弊社データベースに登録された副作用の発現件数を器官分類別に集計した結果を,下記のファイルにて報告いたします.
本報告では,現在調査中の症例情報も含みます.従いまして,今後の追加情報により内容の変更が生じる場合がありますことをあらかじめご了承ください.

ダウンロードファイル

  • 副作用別発現件数180831.pdf

    (0.18MB)

    2013年7月30日から2018年8月31日までの期間中に弊社データベースに登録された副作用別発現件数一覧
    (2018年9月11日更新)

重篤な副作用一覧

下記の期間内に独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)への報告が完了した重篤な副作用発現症例を,以下に示します.
本報告では,現在調査中の症例情報も含みます.従いまして,今後の追加情報により内容の変更が生じる場合がありますことをあらかじめご了承ください.

2018年12月11日更新

2013年07月30日〜2018年11月30日の間にPMDAに報告した重篤な副作用発現症例一覧表

2018年9月1日〜2018年11月30日に報告した新規症例:無

No. 性別 年代 副作用名*1 ヒュミラ®との因果関係*2 転帰*2 備考*3
94 男性 30歳代 C−反応性蛋白増加 関連なし 軽快 ※3
93 男性 20歳代 潰瘍性大腸炎 関連なし 軽快 ※1
92 男性 40歳代 潰瘍性大腸炎 判定不能 不明
91 男性 10歳代 潰瘍性大腸炎 関連あり 回復
90 男性 20歳代 エンドトキシンショック 関連が否定できない 軽快
89 女性 60歳代 突発性難聴 関連が否定できない 軽快
88 女性 20歳代 結腸腺癌 判定不能 不明
87 男性 30歳代 血栓性静脈炎 関連が否定できない 回復
87 男性 30歳代 蜂巣炎 関連が否定できない 回復
87 男性 30歳代 敗血症 関連が否定できない 回復
86 男性 20歳代 薬疹 関連が否定できない 回復
86 男性 20歳代 感染性血栓症 関連が否定できない 回復
85 女性 30歳代 潰瘍性大腸炎 判定不能 不明
84 女性 20歳代 サイトメガロウイルス性腸炎 関連が否定できない 回復
83 女性 40歳代 ループス様症候群 関連あり 回復
82 女性 40歳代 ループス様症候群 関連あり 軽快
81 男性 60歳代 肝膿瘍 関連が否定できない 回復
80 女性 50歳代 全身性エリテマトーデス 関連が否定できない 回復
79 男性 50歳代 肺の悪性新生物 関連なし 回復
78 男性 20歳代 腎盂腎炎 関連が否定できない 回復
77 男性 50歳代 うつ病 判定不能 不明
76 女性 70歳代 好酸球性肺炎 関連が否定できない 回復
75 男性 10歳代 発熱 関連あり 軽快
74 男性 10歳代 C−反応性蛋白増加 関連あり 回復
73 男性 20歳代 潰瘍性大腸炎 関連なし 回復
72 男性 30歳代 汎血球減少症 関連なし 軽快 ※3
71 男性 70歳代 前立腺炎 関連なし 回復 ※3
70 女性 10歳代 潰瘍性大腸炎 関連が否定できない 回復
69 男性 70歳代 サルコイドーシス 関連あり 回復
68 女性 60歳代 ループス様症候群 関連が否定できない 回復
67 男性 40歳代 前立腺炎 判定不能 回復
66 女性 20歳代 炎症性偽腫瘍 関連なし 回復 ※3
66 女性 20歳代 急性胆嚢炎 関連なし 軽快 ※3
65 女性 60歳代 インフルエンザ性肺炎 関連あり 回復
64 女性 40歳代 乳癌 判定不能 死亡
63 男性 50歳代 ヘノッホ・シェーンライン紫斑病 関連が否定できない 不明
62 男性 60歳代 サイトメガロウイルス性大腸炎 判定不能 回復
62 男性 60歳代 大腸穿孔 判定不能 回復
61 女性 50歳代 クロストリジウム・ディフィシレ大腸炎 関連なし 回復
60 男性 30歳代 結腸癌第1期 関連なし 回復
59 男性 70歳代 間質性肺疾患 関連が否定できない 回復
58 男性 80歳代 転倒 不明 回復
58 男性 80歳代 心房細動 関連なし 回復
57 女性 60歳代 ループス様症候群 関連が否定できない 未回復
56 男性 30歳代 好酸球性胃腸炎 関連が否定できない 軽快
55 女性 20歳代 感染性脊椎炎 関連が否定できない 回復
54 男性 40歳代 好中球数減少 関連が否定できない 回復
54 男性 40歳代 発熱 関連が否定できない 回復
54 男性 40歳代 クロストリジウム・ディフィシレ大腸炎 関連が否定できない 軽快
54 男性 40歳代 ブドウ球菌性胃腸炎 関連あり 回復
53 女性 80歳代 アスペルギルス感染 関連が否定できない 回復
53 女性 80歳代 ブドウ球菌性敗血症 関連あり 死亡
53 女性 80歳代 サイトメガロウイルス感染 関連が否定できない 回復
53 女性 80歳代 胆管炎 関連あり 死亡
52 女性 80歳代 腹痛 関連が否定できない 未回復
51 男性 50歳代 帯状疱疹 関連が否定できない 後遺症
50 女性 50歳代 大動脈解離 関連が否定できない 後遺症
49 女性 50歳代 頭痛 関連が否定できない 回復
49 女性 50歳代 発熱 関連が否定できない 回復
48 男性 40歳代 体重減少 関連が否定できない 未回復 ※2
48 男性 40歳代 関節痛 関連が否定できない 未回復 ※2
47 男性 30歳代 肺炎 関連が否定できない 回復
46 女性 70歳代 間質性肺疾患 関連あり 未回復
45 男性 10歳代 潰瘍性大腸炎 関連が否定できない 軽快
44 男性 50歳代 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 関連が否定できない 回復
43 女性 30歳代 感覚鈍麻 関連が否定できない 未回復 ※2
43 女性 30歳代 感覚鈍麻 関連が否定できない 未回復 ※2
42 男性 60歳代 直腸癌第2期 関連が否定できない 未回復
41 女性 60歳代 潰瘍性大腸炎 判定不能 軽快
40 男性 60歳代 発熱 関連が否定できない 軽快
40 男性 60歳代 発疹 関連が否定できない 軽快
39 男性 30歳代 潰瘍性大腸炎 関連が否定できない 軽快
38 男性 30歳代 大腸閉塞 関連が否定できない 未回復
37 男性 40歳代 腎出血 判定不能 軽快
36 男性 30歳代 潰瘍性大腸炎 関連あり 未回復
35 女性 60歳代 白血球数減少 関連あり 回復
34 女性 50歳代 ループス様症候群 関連なし 未回復
33 男性 20歳代 潰瘍性大腸炎 関連なし 回復
32 男性 60歳代 間質性肺疾患 関連が否定できない 回復 ※2
31 男性 70歳代 大腸菌性敗血症 判定不能 回復
30 男性 30歳代 大腸穿孔 関連が否定できない 回復
30 男性 30歳代 腹部膿瘍 関連が否定できない 回復
29 男性 60歳代 レジオネラ菌性肺炎 関連が否定できない 回復
28 男性 20歳代 水痘 関連が否定できない 回復
27 女性 10歳代 感染性腸炎 関連が否定できない 回復
26 男性 40歳代 潰瘍性大腸炎 関連あり 軽快
25 女性 30歳代 深部静脈血栓症 判定不能 軽快
25 女性 30歳代 大腸菌性菌血症 関連が否定できない 軽快
25 女性 30歳代 潰瘍性大腸炎 判定不能 軽快
24 男性 50歳代 顆粒球減少症 関連あり 回復
23 男性 40歳代 肝膿瘍 関連が否定できない 軽快
22 男性 30歳代 感染性腸炎 関連が否定できない 回復
22 男性 30歳代 肺炎 関連が否定できない 回復
21 女性 10歳代 好中球減少症 関連が否定できない 回復
20 男性 30歳代 好酸球性肺炎 関連が否定できない 軽快
19 男性 60歳代 非小細胞肺癌第3B期 判定不能 未回復
18 男性 30歳代 間質性肺疾患 関連が否定できない 軽快
17 男性 20歳代 潰瘍性大腸炎 関連が否定できない 軽快
16 男性 40歳代 潰瘍性大腸炎 関連が否定できない 軽快
15 男性 20歳代 皮膚病性リンパ節症 関連が否定できない 軽快
14 女性 40歳代 間質性肺疾患 関連あり 回復
13 女性 50歳代 播種性結核 関連あり 軽快
12 男性 60歳代 形質細胞腫 関連が否定できない 不明
11 男性 60歳代 発熱 関連が否定できない 軽快
11 男性 60歳代 発疹 関連が否定できない 軽快
11 男性 60歳代 潰瘍性大腸炎 関連が否定できない 回復
10 男性 50歳代 肺結核 関連が否定できない 不明
10 男性 50歳代 サイトメガロウイルス性腸炎 関連が否定できない 軽快
9 女性 40歳代 肺結核 関連あり 回復
8 女性 30歳代 ケラトアカントーマ 関連が否定できない 未回復
7 女性 10歳代 急性膵炎 関連あり 軽快
6 女性 10歳代 掌蹠膿疱症 関連あり 軽快
6 女性 10歳代 高安動脈炎 関連が否定できない 軽快
5 女性 40歳代 肺炎 関連あり 回復 ※2
4 女性 20歳代 発熱 関連が否定できない 軽快
4 女性 20歳代 咳嗽 関連が否定できない 軽快
3 男性 40歳代 腹膜炎 判定不能 回復
2 女性 10歳代 消化管穿孔 不明 不明 ※1
1 男性 70歳代 ニューモシスチス・イロベチイ肺炎 関連が否定できない 死亡
1 男性 70歳代 医療機器関連感染 関連が否定できない 未回復

*1 MedDRA Ver.20.1の基本語(PT)を使用.
*2 担当医師の評価をそのまま掲載.
*3 ※1追加情報により,本調査登録症例ではないことが判明したため,対象外とする.
*3 ※2追加情報により,非重篤と判断されたため,報告を取り下げた.
*3 ※3追加情報により、因果関係が否定されたため,報告を取り下げた.