非感染性ぶどう膜炎

調査進捗状況

調査進捗状況

下記の集計期間内に弊社データベースに登録された副作用の発現件数を器官分類別に集計した結果を,下記のファイルにて報告いたします.
なお,2020年8月をもちまして,調査票の回収が完了いたしましたので,安全性情報の更新も終了いたします.

2020年9月10日更新

集計期間 2016年9月28日 〜 2020年9月2日
患者登録数 259例
副作用発現症例数 48例
副作用発現件数 74件

副作用発現件数

下記の集計期間内に弊社データベースに登録された副作用の発現件数を器官分類別に集計した結果を,下記のファイルにて報告いたします.
なお,2020年8月をもちまして,調査票の回収が完了いたしましたので,安全性情報の更新も終了いたします.

ダウンロードファイル

  • 副作用別発現件数20200902pdf

    (0.15MB)

    2016年9月28日から2020年9月2日までの期間中に弊社データベースに登録された副作用別発現件数一覧
    (2020年9月10日更新)

重篤な副作用一覧

下記の期間内に独立行政法人医薬品医療機器総合機構(PMDA)への報告が完了した乾癬全例調査での重篤な副作用発現症例を,以下に示します.
なお,2020年8月をもちまして,調査票の回収が完了いたしましたので,安全性情報の更新も終了いたします.

2020年9月10日更新

2016年9月28日〜2020年9月2日の間にPMDAに報告した重篤な副作用発現症例一覧表

2020年6月5日〜2020年9月2日に報告した新規症例: 該当なし

No. 性別 年代 副作用名*1 ヒュミラ®との因果関係*2 転帰*2 備考*3
16 女性 10歳代 帯状疱疹 関連あり 軽快
15 男性 50歳代 中枢神経系結核腫 関連あり 不明
15 男性 50歳代 人格変化 関連なし 不明
15 男性 50歳代 被殻出血 関連なし 死亡
14 女性 40歳代 女性乳癌 関連なし 軽快
13 男性 20歳代 有害事象なし 不明 不明
12 女性 20歳代 結核 関連あり 回復
11 女性 60歳代 播種性結核 関連あり 未回復
10 女性 70歳代 結腸癌 関連あり 軽快
9 女性 70歳代 女性乳癌 関連あり 軽快
8 女性 40歳代 中毒性皮疹 関連なし 未回復
7 女性 60歳代 細菌性肺炎 関連あり 回復
6 女性 70歳代 帯状疱疹 関連あり 軽快
5 女性 70歳代 間質性肺疾患 関連あり 回復
4 女性 50歳代 結核 関連あり 軽快
3 女性 60歳代 腎盂腎炎 関連あり 回復
2 男性 70歳代 リウマチ性多発筋痛 関連なし 回復
1 女性 70歳代 薬疹 関連あり 未回復
1 女性 70歳代 皮膚炎 関連あり 未回復

*1 MedDRA Ver.23.0の基本語(PT)を使用.
*2 担当医師の評価をそのまま掲載.
※ 当該症例では有害事象が発現していないことが確認されたため

  • 「非感染性の中間部、後部、又は汎ぶどう膜炎」の適応においてヒュミラ®を適正にご使用いただくためのeラーニングを用意しております。(日本眼科学会の定める眼科専門医であり日本眼炎症学会の会員の方が受講対象です)